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珠海贝海生物技术有限公司

药品注册经理(新药)(珠海上班)

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近期活跃

薪资: ¥15000-22000元/月

要求: 本科 | 5年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 东莞市(珠海市金湾区珠海大道6366号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

珠海贝海生物技术有限公司是一家由留美博士创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心的医药企业,拥有多项填补国内空白和领先世界的创新技术。以科技创新为动力,贝海致力于通过研制更高效、更安全的专利新药,坚持科技创新、造福患者的企业理念,让生命更有价值。贝海通过自主研发,已申请60余项境内外PCT国际申请或发明专利申请,利用贝海特有的专利技术,已经成功开发了多个不同的创新药物项目,进入到临床前申报阶段,主要涉及抗肿瘤药领域。丰富的研发管线,呈梯队式的研发进程,全面构建“以创新驱动未来”的产品线战略布局,在“best-in-class”潜质的临床药物方面,展示出极强的快速推进能力。公司密切关注临床需求,保持开放的合作态度,持续加强包括新型给药系统药物在内的高技术内涵药物的开发,致力于成为国内一流的研发创新导向型医药企业,为我们的利益相关者、社会和我们自身创造价值。贝海已获得来自国内知名投资机构的国家级基金的战略投资,已达成深度战略合作,标志着贝海在医药市场及资本市场获得强有力的认可,贝海将与战略伙伴携手并进,加速科研及产业化的进程。贝海致力于打造一个多元、开放且值得信赖的企业,为员工提供充满活力和富于挑战的职业发展机会,本着“人尽其才,才尽其用”的原则,为员工提供一个充分发挥个人潜力、实现个人和职业目标的环境,以及具有竞争力的薪酬福利。因研发项目发展需要,欢迎有志于从事医药事业的优秀人才加入我们的团队,公司将提供丰厚的薪资待遇和广阔的职业发展平台。
简历投递邮箱:feiy@bayhibiotech.com

贝海荣誉珠海市引进留学人员创业项目珠海市高层次人才创业项目完成估值亿级数千万人民币的融资第七届中国创新创业大赛(珠海赛区)Top5第七届中国创新创业大赛(广东赛区)优胜奖第七届中国创新创业大赛(全国总决赛)优秀奖2018年度珠海市引进创新创业团队2019年金湾区产业发展重点企业2019年珠海市高新技术企业培育库入库企业2019年度珠海市独角兽企业
福利待遇:1、五天工作制2、五险一金3、节日福利4、带薪年假5、健康体检6、职业培训7、职业晋升规划8、项目成果奖励9、年终奖金10、舒适的办公环境及园区自助餐厅11、丰富的团队活动(下午茶、看电影、聚餐、拓展活动等)12、为符合条件的员工办理入户(公司集体户口)
岗位职责:
1.负责药品注册部门事务的开展和管理;
2.了解境内外药品最新法规和指南,为公司项目提供法规支持;
3.负责公司在境内外注册申报事宜,确保资料和信息合规;
4.负责追踪产品注册进程,确保按时获批;
5.负责研发过程中疑难法规问题的收集、整理、咨询、反馈及解决;
6.负责与政府监管机构、内部合作部门的沟通、协调。
任职资格:
1.药学相关专业毕业,本科及以上学历,5年以上药品注册管理与实施经验;
2.熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解境内外药品注册法规和指南等;
3.对新药研发流程具备良好的了解,能够独立编撰产品注册申报的相关资料;
4.具备较强的问题分析、判断解决能力;
5.具有良好的沟通能力与协调能力;
6.有新药注册管理经验者、有研发机构任职经历者优先考虑;
7.经验丰富的仿制药国内注册经验人员亦可考虑。


本岗位优势:中美双报的新药注册,项目前景好,平台大
薪酬参考:注册主管1.1-1.5万/月,注册经理1.5-2.2万
工作地点:珠海市金湾区

公司地图

珠海市金湾区珠海大道6366号

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更新于:2020-02-12
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