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珠海贝海生物技术有限公司

药品注册主管

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近期活跃

薪资: ¥10000-15000元/月

要求: 本科 | 5年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 珠海市(珠海市金湾区珠海大道6366号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

珠海贝海生物技术有限公司是一家由留美博士创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心的医药企业,拥有多项填补国内空白和领先世界的创新技术。以科技创新为动力,贝海致力于通过研制更高效、更安全的专利新药,坚持科技创新、造福患者的企业理念,让生命更有价值。贝海通过自主研发,已申请60余项境内外PCT国际申请或发明专利申请,利用贝海特有的专利技术,已经成功开发了多个不同的创新药物项目,进入到临床前申报阶段,主要涉及抗肿瘤药领域。丰富的研发管线,呈梯队式的研发进程,全面构建“以创新驱动未来”的产品线战略布局,在“best-in-class”潜质的临床药物方面,展示出极强的快速推进能力。公司密切关注临床需求,保持开放的合作态度,持续加强包括新型给药系统药物在内的高技术内涵药物的开发,致力于成为国内一流的研发创新导向型医药企业,为我们的利益相关者、社会和我们自身创造价值。贝海已获得来自国内知名投资机构的国家级基金的战略投资,已达成深度战略合作,标志着贝海在医药市场及资本市场获得强有力的认可,贝海将与战略伙伴携手并进,加速科研及产业化的进程。贝海致力于打造一个多元、开放且值得信赖的企业,为员工提供充满活力和富于挑战的职业发展机会,本着“人尽其才,才尽其用”的原则,为员工提供一个充分发挥个人潜力、实现个人和职业目标的环境,以及具有竞争力的薪酬福利。因研发项目发展需要,欢迎有志于从事医药事业的优秀人才加入我们的团队,公司将提供丰厚的薪资待遇和广阔的职业发展平台。
简历投递邮箱:feiy@bayhibiotech.com

贝海荣誉珠海市引进留学人员创业项目珠海市高层次人才创业项目完成估值亿级数千万人民币的融资第七届中国创新创业大赛(珠海赛区)Top5第七届中国创新创业大赛(广东赛区)优胜奖第七届中国创新创业大赛(全国总决赛)优秀奖2018年度珠海市引进创新创业团队2019年金湾区产业发展重点企业2019年珠海市高新技术企业培育库入库企业2019年度珠海市独角兽企业
福利待遇:1、五天工作制2、五险一金3、节日福利4、带薪年假5、健康体检6、职业培训7、职业晋升规划8、项目成果奖励9、年终奖金10、舒适的办公环境及园区自助餐厅11、丰富的团队活动(下午茶、看电影、聚餐、拓展活动等)12、为符合条件的员工办理入户(公司集体户口)
岗位职责:1、负责药品注册申报、跟进、协调、注册文件的管理;
2、按照国家规定准备注册资料,协调研发、生产、质量等各个部门推动所注册产品在预定的时间内拿到注册批文;
3、充分利用对国家药品的相关政策法规和技术要求的熟悉以及药品注册的管理规定的掌握,规划并整合资源,搜集相关资料,提升注册效率;
4、有效跟踪国家新药政策的变化并及时反馈至公司,适时调整相应工作;
5、维护与各级药监相关部门的关系,推进产品注册流程,协助与注册相关的其他工作;
6、完成主管上级和公司交办的其它工作。


岗位要求:
1、全日制本科,药学相关专业;
2、三年以上医药行业注册工作经验,能独立查阅有关文献资料,撰写和审核各类报告,具有化药创新药注册经验者优先;
3、熟悉药品注册法律法规及药物的指导原则,熟悉药品注册申报程序及各类药物注册申报材料的相关要求,具有丰富的药品注册经验和管理经验;
4、优秀的沟通协调能力;
5、具有清晰地书面和口头表达能力,良好的公关能力,善于进行活跃而积极地沟通;
6、具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;
7、具有优秀的问题解决能力。

公司地图

珠海市金湾区珠海大道6366号

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更新于:2020-02-12
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