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金鸿药业股份有限公司

研发合成总监

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近期活跃

薪资: ¥30001-50000元/月

要求: 硕士 | 10年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 珠海市(珠海市金湾区三灶镇金海岸生物工业区金鸿药业股份有限公司)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

2005年成立的金鸿药业股份有限公司是一家集药物研发、生产、与销售为一体的现代化制药企业。现已建成五个符合新版GMP的生产车间,拥有片剂、颗粒剂、干混悬剂(均含头孢菌素类)、软胶囊、硬胶囊、中药提取、原料药等生产线和研发大楼。2014年挂牌新三板,现为创新层(股票代码831186)。金鸿药业核心价值观是:以满足患者的健康需求为已任,奉行“至善、勤勉、简洁”的经营理念,努力建成国际化的品牌制药企业。
职责描述:
1)带领研发团队,进行自主开发及合作开发的、针对高端仿制药的原料药的工艺开发及落地转移及质量提升工作;
2)进行化学原料药及中间体的工艺开发、验证及生产。开展研发产品工艺路线或工艺的论证;对所研发产品工艺的安全性、稳定性,产品质量、产品成本进行评估和提出改进意见;
3)具有较强的QbD和DoE的理念,贯彻到整个研发工作中;
4)编制研发产品的开发计划。制定研发产品的工作进度计划和预算;
5)对研发产品的开发进度,过程进行管理和技术指导;
6)负责产品中试验证及生产转移,对生产过程中出现的问题提供技术支持。
7)了解所研发产品的技术信息,并进行分析运用;
8)接受并配合相关项目申报,熟悉相关研发产品工艺资料;
9)初步审核研发产品的研发报告和申报资料;
10)负责部门团队的日常管理、指导、培训、培养年轻的合成研发人员,,打造有竞争力的合成研发团队。

能力要求:
1).药学、药物制剂或其他药学相关专业,硕士最少8年,博士最少5年原料药合成工艺开发和生产经验。对原料药工艺开发中路线选择,杂质研究,成本控制,质量管理,GMP生产,EHS等有较全面的了解。
2)有较强的合成背景,能帮助团队解决关键技术问题。对合成工艺新技术有所了解,例如绿色化学,晶型研究,生物酶法技术,管道化生产和连续化生产工艺等。
3)有较强的团队管理能力,良好的沟通协调能力和组织能力,带过十人以上的团队;
4)有良好的项目管理能力;能同时组织、管理多个新项目;
5)熟悉欧美及中国药品注册的法规、专利法规、GMP规范和EHS;
6)英语说读写流利,有较好的中文文笔。
薪酬待遇

年薪30-50万+项目奖金,五险一金

公司地图

珠海市金湾区三灶镇金海岸生物工业区金鸿药业股份有限公司

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交通路线&生活信息
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更新于:2020-02-12
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